DAは、ADHDの子供の注意力を向上させるための最初のゲームベースのデジタル治療を承認

記者　神出病院　報道

本日、FDAは、注意欠陥多動性障害（ADHD）の子供の注意力を向上させるためのゲームベースのデジタル治療器の市場初の承認を発表しました。EndeavorRxと呼ばれるゲームベースのデバイスは、Akili Interactive社が開発しました。

これは、医師の処方箋を介してのみ利用可能であり、不注意や注意力の問題に苦しむ混合ADHDを持つ8～12歳の子供たちのために意図されています。

EndeavorRxは、ADHDに関連する症状を改善するために設計された初のデジタル治療法であり、あらゆる疾患のための最初のFDA承認のゲームベースの治療法です。

これは、デジタルヘルスケアの急成長分野にとって大きなブレークスルーとなるでしょう。EndeavorRxはWebからダウンロードできるアプリで、臨床医主導の治療、投薬、教育プログラムなどと連携し、患者さんの症状改善に向けた全体的な治療計画の一環として取り組むことが期待されています。

ADHDは小児期から始まる一般的な障害で、6歳から11歳までの約400万人の子供たちに影響を与えています。症状としては、集中力の低下、行動のコントロールが困難、活動レベルが非常に高いなどが挙げられます。

FDAは、600人以上の子供を対象とした複数の研究から得られたデータをレビューしました。その中には、TOVA（Test of Variables of Attention）評価の結果、学力評価の結果、その他の評価ツールを使用して得られた結果など、注意力機能の改善に関連する様々な指標が含まれています。

そのうちの1つの研究がLancet Digital Health誌に掲載されました。

「EndeavorRxデバイスは、子供のADHDに関連した症状を改善するための非医薬品の選択肢を提供しています」デジタル治療分野 FDAの医療機器・放射線健康センターのJeffrey Shuren所長は、「継続的な成長を示す重要な例です」と述べています。「FDAは、患者が安全で効果的な革新的なデジタル治療法にタイムリーにアクセスできるよう、規制上のパスウェイを提供することに尽力しています。」

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